미국 바이오시밀러 관련주 대장주 추천 4개 - 테마주 주식 투자 정보 정리

미국 바이오시밀러 관련 주식에 관한 정보입니다. 글로벌 바이오시밀러 대장주, 관련주 정의, 산업이 중요한 이유, 제약 시장 규모와 성장성, 회사의 비즈니스 모델, 시장 점유율 등 분석을 합니다.

미국 바이오시밀러 관련주 개요

정의

미국 바이오시밀러 관련주는 바이오시밀러(생물의약품 복제약)를 개발, 생산, 또는 판매하는 기업들의 주식을 말한다. 주요 기업으로는 미국 현지의 바이오 기업뿐만 아니라 글로벌 바이오시밀러 시장에 진출한 다국적 제약회사도 포함된다.

바이오시밀러는 기존의 오리지널 바이오의약품과 유사한 품질, 안전성 및 효능을 가진 약물로, 주요 목표는 비용 절감을 통해 환자 접근성을 높이는 것이다. 이에 따라 미국의 바이오시밀러 시장은 지속적인 성장 가능성을 지닌 산업으로 평가받는다. 미국의 바이오시밀러 관련주는 노바티스, 화이자, 비아트리스, 알보테크가 있다.

바이오시밀러 중요한 이유는?

1. 바이오시밀러는 오리지널 바이오의약품보다 가격이 저렴하면서도 유사한 효과를 제공한다. 이를 통해 의료비 부담을 줄이고 더 많은 환자가 첨단 생물학적 치료에 접근할 수 있게 한다. 예를 들어, 암, 류마티스 관절염, 당뇨병 같은 만성질환 치료에서 비용 절감 효과가 크다.

2. 미국과 글로벌 시장에서 주요 바이오의약품의 특허가 만료됨에 따라 바이오시밀러가 이를 대체할 수 있는 중요한 기회를 얻고 있다. 높은 비용의 블록버스터 약물의 특허 만료는 바이오시밀러의 성장을 가속화한다.

3. 미국 FDA는 바이오시밀러 승인 절차를 간소화하며 시장 진입을 장려하고 있다. 헬스케어 정책도 바이오시밀러 사용을 확대하려는 방향으로 변화 중이다. 미국 정부와 보험사들은 바이오시밀러 사용을 통해 의료비 절감을 도모하며 이를 시장 성장의 중요한 동력으로 활용하고 있다.

글로벌 바이오시밀러 시장 규모와 성장률

글로벌 바이오시밀러 시장은 빠르게 성장하고 있다. 2022년 시장 규모는 약 286억 2천만 달러로 추산되었으며, 연평균 성장률(CAGR) 17.8%를 기록하여 2028년에는 약 765억 1천만 달러에 도달할 것으로 전망한다. (링크)

이러한 성장은 바이오시밀러의 비용 효율성과 만성 질환의 증가로 인한 수요 확대에 기인한다. 특히 항체치료제 부문은 2023년부터 2028년까지 누적 시장 잠재력이 2,239억 7천만 달러 이상으로 예상되며, 단백질 및 펩타이드 치료제 부문은 1,054억 2천만 달러에 이를 것으로 보인다.

미국 바이오시밀러 대장주 투자시 고려해야할 점

1. 바이오시밀러 시장은 엄격한 규제 환경 속에서 움직이며, FDA(미국 식품의약국)의 승인은 필수적이다. 투자 대상 기업의 파이프라인에 있는 바이오시밀러 제품이 FDA 승인을 받을 가능성과 진행 상황을 주의 깊게 살펴야 한다.

2. 바이오시밀러 시장은 암젠, 화이자, 노바티스와 같은 대기업뿐 아니라 Coherus BioSciences와 같은 중소형 기업 간 경쟁이 치열하다. 투자하려는 기업이 시장에서 차별화된 기술력과 가격 경쟁력을 가지고 있는지 확인해야 한다.

3. 바이오시밀러 개발은 초기 비용이 많이 들기 때문에, 투자 대상 기업의 재무 상태와 연구개발 자금 조달 능력을 평가하는 것도 중요하다.

1. 노바티스 (NVS)

회사 사업모델

노바티스는 스위스에 본사를 둔 글로벌 제약 회사로, 혁신적인 의약품과 바이오시밀러를 개발, 제조, 판매하는 데 중점을 둔 다각화된 헬스케어 비즈니스 모델을 운영한다.

1. Innovative Medicines (혁신 의약품)

치료제 개발과 판매를 통해 매출의 대부분을 차지한다. 주요 분야는 종양학, 심혈관계, 신경학, 면역학, 희귀질환 등이다.

2. Sandoz (산도즈)

바이오시밀러와 제네릭 의약품 생산에 중점을 둔다. 바이오시밀러 사업 부문은 시장에서 중요한 위치를 차지하며, 여러 특허가 만료된 블록버스터 의약품을 복제한다.

시장 점유율 및 고객사

노바티스는 글로벌 제약 산업에서 상위 10대 기업 중 하나로 자리 잡고 있으며, 바이오시밀러 및 혁신 의약품 분야에서 두각을 나타내고 있다. 노바티스는 전 세계 의약품 매출에서 약 5~6%를 차지한며 종양학 및 심혈관 분야에서는 주요 시장 리더로 평가받는다.

주요 고객사는 병원, 의료기관, 정부 및 보건 당국, 제약 유통업체, 약국이 있다.

매출, 영업이익

항목	2019년	2020년	2021년	2022년	2023년
매출액	48,624	49,898	43,974	43,375	46,660
매출원가	13,930	14,400	11,391	11,211	12,020
매출총이익	34,694	35,498	32,583	32,164	34,640
총 영업비용	39,538	39,746	33,982	35,566	37,085
영업이익	9,086	10,152	9,992	7,809	9,575

2. 화이자 (PFE)

회사 사업모델

화이자는 미국에 본사를 둔 세계 최대 규모의 제약회사 중 하나로, 혁신적인 의약품 연구, 개발, 제조, 판매를 핵심으로 하는 비즈니스 모델을 운영하고 있다.

1. 혁신 의약품(Innovative Medicines)

신약 개발과 판매가 핵심이다. 주요 치료 분야는 항암제, 백신, 심혈관계, 염증 및 면역, 감염 질환, 희귀질환이다.

2. 백신(Vaccines)

COVID-19 백신(Comirnaty)을 비롯하여, 다양한 감염 질환 예방 백신을 공급한다. 백신 부문은 글로벌 시장에서 중요한 매출원이자 성장 동력이다.

3. 바이오시밀러(Biosimilars)

암, 면역질환 등 고비용 치료제의 대체제로 바이오시밀러 개발에 주력한다.

시장 점유율 및 고객사

화이자는 글로벌 제약 시장에서 상위 3대 기업 중 하나로, 다양한 치료제 포트폴리오와 백신 덕분에 강력한 시장 점유율을 보유하고 있다. 화이자는 전 세계 제약 매출의 약 6~8%를 차지하며, 글로벌 바이오시밀러 시장 점유율 약 10~12% 이다. COVID-19 백신 Comirnaty는 전 세계적으로 가장 널리 사용된 백신 중 하나로, 이 부문에서 글로벌 리더로 자리 잡았다.

주요 고객은 병원, 정부, 약국, 개별 소비자이다.

매출, 영업이익

항목	2019년	2020년	2021년	2022년	2023년
매출액	41,172	41,651	81,288	100,330	58,496
매출원가	8,043	8,405	30,686	34,097	17,789
매출총이익	33,129	33,246	50,602	66,233	40,707
총 영업비용	29,061	34,117	57,802	64,093	59,425
영업이익	12,111	7,534	23,486	36,237	-929

3. 비아트리스 (VTRS)

회사 사업모델

비아트리스는 2020년 마일란과 화이자의 Upjohn 사업부가 합병하여 설립된 글로벌 제약회사로, 제네릭 의약품, 바이오시밀러, 브랜드 의약품을 개발, 제조, 유통하는 비즈니스 모델을 운영한다.

1. 제네릭(Generic Medicines)

비아트리스의 주요 매출원으로, 저비용 고품질의 제네릭 의약품을 전 세계에 공급한다.

2. 바이오시밀러(Biosimilars)

암젠, 바이콘 등과 협력하여 항암제, 면역질환 치료용 바이오시밀러를 개발. 바이오시밀러는 비아트리스의 성장 전략에서 중요하다.

3. 브랜드 의약품(Branded Medicines)

합병 전 업존이 보유한 화이자의 유명 브랜드 제품을 중심으로 운영한다. Lipitor(콜레스테롤 치료제), Viagra(발기부전 치료제) 등 오리지널 의약품을 계속 판매한다.

시장 점유율 및 고객사

글로벌 제네릭 의약품 시장에서 상위 5대 기업 중 하나로 평가받으며, 미국, 유럽, 인도 시장에서 강력한 경쟁력 보유하고 있다. 바이오시밀러 시장 점유율은 약 5~8%이다.

주요 고객은 병원 및 의료기관, 정부, 제약 유통업체 등이 있다.

매출, 영업이익

항목	2019년	2020년	2021년	2022년	2023년
매출액	11,501	11,946	17,886	16,263	15,427
매출원가	6,949	7,404	11,326	9,230	8,695
매출총이익	4,552	4,542	6,560	7,033	6,732
총 영업비용	10,796	12,174	17,928	14,652	14,685
영업이익	705	-228	-42	1,611	742

4. 알보테크 (ALVO)

회사 사업모델

알보테크(Alvotech)는 아이슬란드에 본사를 둔 글로벌 바이오제약 기업으로, 주로 바이오시밀러 의약품의 개발과 제조에 중점을 두고 있다.

알보테크는 고품질의 바이오시밀러를 개발하여 기존의 고가 생물의약품에 대한 접근성을 올린다. 이를 위해 연구개발(R&D)부터 생산까지의 전 과정을 자체적으로 수행하는 수직 통합 모델을 채택하고 있다. 이러한 접근은 비용 효율성을 높이고, 제품의 품질과 공급 안정성을 확보한다.